2024-09-17 04:09:26

新京报讯(记者王卡拉)进入12月,18天内,已有8个品种通过仿制药一致性评价,其中5个为289目录内品种。距离年底还有不到半个月的时间,还有58个289类品种尚未进展,共涉及文献号近15000个。

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苯磺酸氨氯地平片生产企业:辉瑞制药有限公司功能主治:本品适用于治疗高血压;适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗;用于确诊或疑似血管痉挛性心绞痛。治疗可单独使用或与其他降压药、抗心绞痛药联合使用。用法用量:通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量不应超过10mg,每日一次。现在购买

丁香园洞察数据库数据显示,通过仿制药一致性评价的8个品种共11个产品规格,其中包括乐普药业硫酸氢氯吡格雷片(心血管系统用药)和药优两个产品规格。医药行业氯化钾颗粒剂(营养补充药品)2个品牌、科伦药业盐酸克林霉素胶囊(皮肤科用药)2个品牌、氢溴酸西酞普兰片(神经系统用药)1个品牌、贝克生物恩替卡韦分散片(抗病毒药物)广生堂药业的富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊(抗病毒药)、中美华东药业的阿卡波糖片(糖尿病药)、晶欣药业的苯磺酸氨氯地平片(心血管系统药)。

科伦药业是12月最大赢家。共有2个品种、3个规格通过一致性评价,其中盐酸克林霉素胶囊用于皮肤科。中泰证券分析指出,2017年克林霉素口服制剂市场规模约为4.2亿元,但科伦药业销售额有限。截至目前,科伦药业已有3个品种、4个产品规格通过一致性评价。预计将利用这一领先进展进入带量采购平台,实现产品销售规模的提升。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片此前已获得3家公司批准,此次广生堂药业通过富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊,是该剂型唯一获批的版本。一个家庭。

截至12月18日,289个目录品种中有23个品种、共29个规格已通过仿制药一致性评价,58个品种无进展,59个品种已提交补充申请,43个品种正在进行BE试验。个人的。从文件编号来看,尚未进展的文件编号多达14744个,这意味着还有近15000个产品尚未进行一致性评价。

新京报记者王卡拉、编辑岳庆秀校对何艳

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